O Instituto Butantan acaba de oficializar o pedido de uso emergencial da Coronavac junto a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Após o anúncio de 78% de eficiência do imunizante, feito ontem, a espera é que a resposta deva sair em até dez dias. Há a possibilidade da agência receber também, ainda hoje, o mesmo pedido, mas de outra vacina, a produzida pela AstraZeneca.

Este pedido serve, principalmente, para aplicação das doses nos grupos prioritários: profissionais da saúde e idosos. A ideia é que a vacinação tenha início no dia 25 de janeiro, pelo menos no estado de São Paulo.

Nota da Anvisa

"A Anvisa recebeu nesta sexta-feira (8/1) o pedido de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental da vacina Coronavac. O pedido foi enviado pelo Instituto Butantan, que no Brasil conduz os estudos da vacina desenvolvida pela empresa Sinovac.

A Anvisa já iniciou a triagem dos documentos presentes na solicitação e da proposta de uso emergencial que o laboratório pretende fazer.

As primeiras 24h serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se todos os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode pausar o prazo e solicitar as informações adicionais ao laboratório.

Para fazer sua avaliação, a Anvisa vai utilizar as informações apresentadas junto com o pedido e também as informações já analisadas pela Anvisa por meio da Submissão Contínua. A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, envolve especialista das áreas de registro, monitoramento e inspeção. A equipe vem atuando de forma integrada, com as ações otimizadas e acompanhadas pela Comissão que envolve 3 Diretorias da Agência.

A meta da Anvisa é fazer a análise do uso emergencial em até 10 dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informações , a serem apresentadas pelo laboratório.

Por fim, a Anvisa atua, conforme os procedimentos científicos e regulatórios, os quais devem ser seguidos por aqueles que buscam o a autorização de vacinas para serem utilizadas na população brasileira."