O medicamento é fabricado pelo laboratório Farmanguinhos da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). O Laboratório Central de Saúde do Rio Grande do Sul analisou o lote do produto e considerou o resultado insatisfatório quanto ao aspecto.
A interdição é válida por 90 dias, período em que o laboratório tem direito a solicitar contraprova em relação ao laudo oficial.
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